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Amoxicilina Clavulanato de POTASSIO FORMA FARMACEUTICA E APRESENTAÇÕES - Clavulin IV Solução injetável. Apresentado embalagens em COM 10 frascos - Ampola de 500 mg e 1g. USO ADULTO E Pediatrico Solução injetável de 500 mg 1000 mg de correo: Cada frasco - Ampola de 500 mg Contém:. amoxicilina (SOB una forma sódica). 500 mg. clavulánico ácido (SOB una forma de clavulanato de POTASSIO). 100 mg Cada frasco - Ampola de 1000 mg Contém:. amoxicilina (SOB una forma sódica). 1000 mg. clavulánico ácido (SOB una forma de clavulanato de POTASSIO). 200 mg INFORMAÇÃO AO PACIENTE - Clavulin IV Clavulin em edad Infecções bacterianas comuns, onde o tratamento com Antibióticos é Indicado. Conservar o produto ao Abrigo da umidade e excessivo hacer calor (Temperatura não superior de un 25oC). O prazo de validade hacer produto é de 24 meses, una Contar da los datos de sua Fabricação. Vencido NÃO USO DE MEDICAMENTOS COM Prazo Validade. Caso ocorra gravidez1 Durante ou logo após o tratamento com Clavulin IV, suspenda una medicação e imediatamente Comunique ao seu medical field. Siga a Orientação do seu medico, respeitando sempre os Horários, como dosis e tratamento un duração hacerlo. Não interromper o tratamento sem o conhecimento hacer seu medical field. Informe Médico ao o aparecimento de reações desagradáveis, tais Como diarréia2, indigestão, náusea3, vômito4 e urticária5. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE das Crianças. Clavulin é contradicción Indicado para Pacientes com História de reações alergicas e hipersensibilidade às penicilinas. Informe ao seu medical field se estiver Fazendo USO de outros Medicamentos. NÃO TOME Remedio SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. Pode ser Perigoso PARA SUA SAÚDE. - Clavulin IV informações TÉCNICAS: Clavulin Contém Como Princípios Ativos un amoxicilina, quimicamente un D - (-) - alfa-amino p. hidroxibenzil penicilina, e o clavulanato de POTASSIO, potássico Sal no clavulánico ácido. Clavulin é um antibiótico de amplo espectro, Que Possui una propiedade de atuar microrganismos Gram Positivos contraindicaciones e Gram Negativos, Produtores ou não de beta-lactamasas. Un amoxicilina é uma penicilina semi-sintética de amplo espectro de Ação, derivada hacer núcleo básico da penicilina, o ácido 6-amino-penicilânico. O ácido clavulánico é uma Substancia produzida pela fermentação hacer Streptomyces clavuligerus, Que Possui una propiedade Especial de inativar de Modo irreversível como Enzimas beta-lactamasas, permitindo, desta forma, Que os microrganismos se Tornem sensíveis una Rapida en Acción bactericida da amoxicilina. Ambos os sais possuem Propriedades farmacocinéticas muito equivalentes. Tanto la amoxicilina clavulanato de Como o de POTASSIO são bem absorvidos del tanto pela vía entérica Como pela parenteral. Como concentrações séricas de amoxicilina alcançadas com o la USO de Clavulin são SIMILARES Aquelas produzidas pela administração de dosagens equivalentes de amoxicilina isoladamente. Un meia - vida da un amoxicilina após administração de Clavulin é de 1,3 horas e a hacer ácido clavulánico é de 1,0 hora. APROXIMADAMENTE 60% - 70% de amoxicilina e 40% -65% de ácido clavulánico são excretados modificações sem na urina6, como primeiras Durante 6 horas Apos un administração. Nenhum dos Componentes de Clavulin tem Ligações proteicas Quantidade em Grande; o ácido clavulánico apresenta um porcentual de Ligações proteicas de approximately 30%, enquanto Que un amoxicilina apresenta 20%. Un amoxicilina, Como un maioria das penicilinas, pode ser detectada ninguna leite materno. Com relação ao ácido clavulánico, não existem dados disponíveis un esse respeito. Un amoxicilina se Espalha rapidamente nos tecidos e Fluidos intersticiais, com exceção hacer cérebro e seus Fluidos. Os Resultados de Experimentos envolvendo un administração hacer clavulánico ácido em animais sugere Que esta Substancia, lo mesmo Modo Que un amoxicilina, é bem distribuída pelos tecidos corporais. Cada frasco - Ampola de Clavulin 500 mg Contém 0,63 mEq de correo POTASSIO Cada frasco-Ampola de Clavulin 1000 mg Contém 1,26 mEq de POTASSIO. A amoxicilina é um antibiótico semi-sintético, com um Largo espectro de Atividade bactericida muitos contraindicaciones microrganismos Gram Positivos Negativos e-gramo. A E amoxicilina, todavia, suscetível a degradação por beta-lactamasas de correo, portanto, o espectro de Atividade não inclui os microrganismos Que produzem Estas enzimas. O ácido clavulánico é um beta-lactámico estruturalmente relacionado às penicilinas, Que Possui una capacidade de inativar uma Gama de Enzimas beta-lactamasas comumente Encontradas em microrganismos Resistentes a penicilinas e como cefalosporinas. Em concreto, tem boa Atividade contraindicaciones o plasmídeo Mediador das beta-lactamasas, clinicamente Importante a la descarga de resistência à droga. Un formulação da amoxicilina o ácido clavulánico com sin Clavulin protegido un amoxicilina da degradação das Enzimas beta-lactamasas e estende, de forma efetiva, o espectro antibiótico amoxicilina da por Incluir muitas bacterias normalmente Resistentes a amoxicilina e outros un Antibióticos beta-lactámicos. Assim, o Clavulin Possui una propiedade Única de antibiótico de espectro amplo e inibidor de la beta-lactamasa. Clavulin é uma bactericida para larga faixa de bacterias, incluindo: Bacterias Gram Positivas: Aeróbias: Staphylococcus aureus *, Staphylococcus coagulasa Negativos * (incluindo Staphylococcus epidermidis), Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes. Anaerobias: Clostridium spp, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp. Bacterias gram-negativas: Aeróbias: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis * (Branhamella catarrhalis), Escherichia coli *, Klebsiella spp *, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris *, * Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Salmonella spp *, * Shigella spp, Bordetella tos ferina, Brucella spp, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida. Anaerobias: Bacteroides spp * (incluindo o B. fragilis). * Incluindo cepas produtoras de beta-lactamasa, Resistentes a ampicilina e amoxicilina. Indicações - Clavulin IV Clavulin intravenoso é Indicado nos Tratamentos de curta duração de Infecções bacterianas, nos seguintes Casos: Infecções hacer trato respiratorio superior, (incluindo ENT). Ex. amigdalite, sinusite7, Media8 otite. Infecções hacer trato respiratorio inferior. Ex. bronquite aguda9 e crônica, pneumonia10 lobular e broncopneumonia11. Infecções hacer trato geniturinário. Ex. cistite12, uretrite13, pielonefrites, Infecções genitais Femininas. Infecções da pele e tecidos dos moles. Ex. furúnculos, abscessos, celulite14, ferimentos Infectados. Infecções dos Ossos e das articulações. Ex. osteomielite15. Outras Infecções. Ex. aborto séptico, puerperal sepse16, sepse16 intra-abdominal, septicemia, peritonite17, Infecções POS-cirúrgicas. Clavulin IV também é Indicado para una profilaxia de Infecções Que podem Ser Associadas com procedimentos Cirúrgicos de grande porte, tais Como os gastrintestinais, pélvicos, da cabeça e pescoço, cardíacos, Renais, restauração de articulações, e do trato biliar. Embora Clavulin seja Indicado Apenas párrafo como Condições listadas acima, Infecções causadas por microrganismos suscetíveis a ampicilina também são sensíveis ao tratamento com Clavulin, devido ao conteúdo de amoxicilina. Tan, Infecções mistas, causadas por microrganismos sensíveis a ampicilina e microrganismos Produtores de beta-lactamasas sensíveis ao Clavulin, não Devem exigir un adição de outro antibiótico. CONTRA-indicações - Clavulin IV Clavulin É contradicción Indicado PARA PACIENTES COM Historia de REAÇÕES alergicas, hipersensibilidade ÀS penicilinas, DISFUNÇÃO hepatica / ICTERÍCIA18 Associadas AO Clavulin OU À PENICILINA. DEVE SER DADA Atenção À possivel SENSIBILIDADE CRUZADA COM OUTROS ANTIBIÓTICOS BETA-lactámicos, EX. Cefalosporinas. PRECAUÇÕES - Clavulin IV Mudanças na função hepática observadas foram em alguns Pacientes Que estavam recebendo Clavulin. Un Importancia clínica destas Mudanças é incerta, mas Clavulin deve Ser USADO com cautela em patients com Evidencias de disfunção hepática tumba. Icterícia18 colestática, Que pode ser mas graves geralmente é reversível, foi relatada raramente. Os sinais19 e não podem sintomas20 Ser aparentes POR até 6 Semanas Apos un interrupção do tratamento. Un insuficiência21 renal22 não retarda un excreção nem nem hacer clavulanato da amoxicilina. Contudo, em patients com insuficiencia renal23 Moderada ou tumba, un dosagem de Clavulin deve Ser Ajustada del conforme Recomendado em Posologia. O clavulanato potásico Equivale de un ou 100 mg 200 mg de ácido clavulánico e Contém 0,63mmol ou 1,26mmol de POTASSIO, respectivamente. Reações de hipersensibilidade (anafilactóides) Serias e ocasionalmente fatais têm Sido relatadas em patients recebendo tratamento com Derivados penicilânicos. Embora un anafilaxia24 seja mais fréquente após tratamento parenteral, pode ocorrer também em patients recebendo tratamento oral. Estas reações são mais passíveis de ocorrer em Individuos com História de hipersensibilidade a penicilina e / ou História de sensibilidade un Múltiplos alérgenos. TEM Sido relatados Casos de Pacientes com História de hipersensibilidade a penicilina e Que tiveram tumbas reações quando Tratados com cefalosporinas. Antes de Iniciar um tratamento com um Derivado penicilânico, deve Ser Realizada uma criteriosa e minuciosa pesquisa hacer passado alérgico hacer Paciente quanto un reações às penicilinas, cefalosporinas ou un outros alérgenos. Caso ocorra uma Reação alérgica25, Clavulin deve Ser imediatamente descontinuado e una terapia adequada deve instituída ser. Reações anafilactóides tumbas requerem tratamento de Emergencia com epinefrina. Oxigênio, esteroides intravenosos e assistência respiratoria, intubação inclusiva, instituidos Ser Podem, se indicados. Embora Clavulin possua una Característica de baixa toxicidade hacerlo Grupo de Antibióticos penicilânicos, um Acompanhamento Periódico das Funções Orgánicas, incluindo Funções renal22, hepática e hematopoiética, é Recomendado Durante tratamento Prolongado. O USO Prolongado também pode, ocasionalmente, resultar v em Crescimento excessivo de Organismos não - suscetíveis. Um grande, Número de Pacientes com mononucleose26 Que recebem ampicilina desenvolve rash27 cutáneo. Por isso, os Antibióticos dessa classe não Devem Ser ADMINISTRADOS un patients com mononucleose26. A Possibilidade de superinfecções28 POR fungos ou bacterias Deve Ser considerada Durante o tratamento. Se a superinfeccão ocorrer (usualmente envolvendo Pseudomonas ou Candida), una droga deve Ser descontinuada e / ou un instituída terapia apropriada. Estudos de Reproducción em Animais (camundongos e ratos), com Clavulin administrado por vía parenteral e oral, não demonstraram Efeitos teratogénicos. Un experiência com o la USO de Clavulin Durante un gravidez1 é limitada. Da mesma forma com Que todos os Medicamentos, se desa - Evitar o la USO de Clavulin na gravidez1, especialmente Durante O primeiro trimestre, un Menos que seja considerado Essencial pelo medical field. Clavulin pode ser administrado Durante O PERIODO DE lactação29. Com exceção do Risco de sensibilidade Associada a excreção de pequenas quantidades sin leite materno, não existem Efeitos nocivos para a criança. Durante un administração de altas dosagens de Clavulin, se desa - manter uma ingestão adequada de Líquidos e eliminação de urina6, un fim de una Minimizar Possibilidade de cristaluria. Quando Presente concentrações em Altas na urina6, a Temperatura Ambiente, amoxicilina pode precipitar nos da cateteres bexiga30. Deve-se uma manter verificação potência da regular. Se a administração parenterales de dosis Altas en necessaria, o teor de sodio tem que Ser considerado para patients em dieta com restrição de sal. Interações MEDICAMENTOSAS - Clavulin IV Un probenecida retarda un excreção renal22 da amoxicilina. O seu USO concomitante com Clavulin pode resultar v em um Aumento hacer de elaboración Nivel de amoxicilina sin sangue31, mas não hacer clavulánico ácido, portanto, não é Recomendado. Un administração concomitante de alopurinol e ampicilina Aumenta consideravelmente un incidência32 de rash27 em patients recebendo Ambas como drogas, comparados sí un patients recebendo somente ampicilina. Não se sabe sí this potencialização hacer Efeito da ampicilina é devido ao alopurinol ou à hiperuricemia Presente Nestes patients. Não há dados sobre a administração concomitante de alopurinol Clavulin correo. Un ingestão de álcool deve Ser evitada Durante correo por vários dias após o tratamento com Clavulin. Clavulin não deve Ser administrado junto com disulfiram. O prolongamento dos tempos de sangramento e de protrombina foi em alguns relatado Pacientes Que estavam recebendo Clavulin. Clavulin deve Ser USADO com cautela em patients sollozo tratamento com anticoagulantes. Da mesma forma Que outros Antibióticos de amplo espectro, Clavulin pode Reduzir un Eficacia dos contraceptivos orais. Como patients Devem Ser avisadas quanto A Este fato. REAÇÕES ADVERSAS: - Clavulin IV Clavulin É geralmente BEM TOLERADO. Un MAIORIA DAS REAÇÕES ADVERSAS OBSERVADAS EM ESTUDOS CLÍNICOS DE É NATUREZA Transitoria E LEVE, E Menos de 3% de DOS PACIENTES DESCONTINUARAM O TRATAMENTO EM Função DESSAS REAÇÕES DECORRENTES DO USO DO MEDICAMENTO. AS MAIS fréquentes REAÇÕES RELATADAS FORAM: DIARRÉIA2, CANDIDÍASE33, COLITE34 pseudomembranosa, INDIGESTÃO, NÁUSEA3, VÔMITO4, RASH27 cutáneo, URTICÁRIA5 E VAGINITE35. Un NÁUSEA3, apesar DE RARA, É MAIS frequentemente Associada A ALTAS DOSIS POR VIA ORAL. Un INCIDÊNCIA32 DE REAÇÕES ADVERSAS, PARTICULARMENTE DIARRÉIA2, AUMENTOU EM Função DO Aumento DA DOSIS Recomendada DO Clavulin. OUTRAS REAÇÕES RELATADAS COM MENOS frequencia INCLUEM DESCONFORTO abdominal, flatulencia E CEFALÉIA36. FLEBITE37 NO LOCAL DA INJEÇÃO38 TAMBÉM FOI RELATADA. AS seguintes REAÇÕES ADVERSAS TEM SIDO RELATADAS COM O USO DE ANTIBIÓTICOS PENICILÂNICOS: GASTRINTESTINAIS: DIARRÉIA2, NÁUSEA3, VÔMITO4, INDIGESTÃO, GASTRITE39, ESTOMATITE40, GLOSSITE41, ENTEROCOLITE, LÍNGUA SABURROSA, CANDIDÍASE33 intestinal. COLITE34 Associada AO antibiótico (incluindo COLITE34 pseudomembranosa E COLITE34 hemorrágica) RARAMENTE TEM SIDO RELATADA. REAÇÕES DE hipersensibilidade: EDEMA ANGIONEURÓTICO42, ANAFILAXIA24, SÍNDROME43 SEMELHANTE À Doença DO SORO44 (OU URTICÁRIA5 RASH27 cutáneo ACOMPANHADO DE ARTRITE45, ARTRALGIA46, MIALGIA47 E frequentemente FEBRE48), VASCULITE49 DE hipersensibilidade. RASH27 Eritematoso E URTICÁRIA5 OCORREM VEZES Algumas. RARAMENTE ERITEMA MULTIFORME50, SÍNDROME43 DE Stevens-Johnson, NECRÓLISE epidérmica TÓXICA51 E DERMATITE52 exfoliativa TEM SIDO RELATADAS. O TRATAMENTO DEVE SER descontinuado SE OCORRER UMA DESSAS REAÇÕES. ESTAS REAÇÕES podem SER CONTROLADAS COM ANTI-HISTAMÍNICOS E, SE necessario, corticosteroides más sistémicos. SARPULLIDOS ERITEMATOSOS TEM SIDO ASSOCIADOS À FEBRE48 glandular, EM PACIENTES RECEBENDO AMOXICILINA. Clavulin DEVE SER EVITADO SE EXISTIR DE Suspeita FEBRE48 glandular. NEFRITE53 intersticial PODE OCORRER RARAMENTE. Hepáticas: Aumento de la UM MODERADO NO TGO, TGP, TGO E / OU TGA FOI DETECTADO EM PACIENTES TRATADOS COM ESTA Classe de Antibióticos, incluindo Clavulin. Un significancia desses Achados É desconhecida. DA Mesma FORMA QUE COM OUTRAS penicilinas E cefalosporinas, DISFUNÇÕES hepáticas RARAMENTE TEM SIDO RELATADAS, COM A predominancia DE Efeitos COLESTÁTICO E hepatocelular OU AMBOS. ESTES SINAIS19 / SINTOMAS20 podem Aparecer DURANTE OU Apos O TRATAMENTO E Desaparecer COMPLETAMENTE Apos Un INTERRUPÇÃO DA MEDICAÇÃO. HEPATITE54 E ICTERÍCIA18 COLESTÁTICA RARAMENTE FORAM RELATADAS COM Clavulin. Entretanto, podem SER GRAVES E CONTINUAR POR VÁRIOS MESES. TEM OCORRIDO PREDOMINANTEMENTE EM ADULTOS OU Idosos, E COM frequencia LIGEIRAMENTE MAIOR EM HOMENS. OS SINAIS19 E SINTOMAS20 podem OCORRER DURANTE O TRATAMENTO, MAS SÃO MAIS frequentemente RELATADOS Apos O TÉRMINO DO TRATAMENTO, COM UMA DEMORA DE SEIS SEMANAS ATÉ. OS EVENTOS hepáticos SÃO geralmente REVERSÍVEIS. Entretanto, EM Circunstancias extremamente RARAS, Houve RELATOS DE MORTES. EVENTOS hepáticos TEM SIDO RELATADOS PREDOMINANTEMENTE EM HOMENS E PACIENTES Idosos, E podem SER ASSOCIADOS COM TRATAMENTO Prolongado. ESTES FORAM QUASE SEMPRE CASOS ASSOCIADOS Un DOENCAS LATENTES GRAVES OU MEDICAÇÕES concomitantes. SISTEMA HEMATOLOGICO: TROMBOCITOPENIA55 REVERSÍVEL E ANEMIA HEMOLÍTICA56, púrpura trombocitopénica, eosinofilia, LEUCOPENIA57 REVERSÍVEL (incluindo NEUTROPENIA58 OU AGRANULOCITOSE59) RARAMENTE FORAM RELATADAS. ESTAS REAÇÕES SÃO NORMALMENTE REVERSÍVEIS COM A INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO e São Tidas COMO FENOMENOS DE hipersensibilidade. UMA BRANDA TROMBOCITOSE60 FOI VERIFICADA EM Menos de 1% de DOS PACIENTES TRATADOS COM Clavulin. SISTEMA CENTRAL NERVOSO61: HIPERATIVIDADE REVERSÍVEL, AGITAÇÃO, Ansiedade, Insônia, Confusão MENTAL, NO MODIFICAÇÕES COMPORTAMENTO E / OU VERTIGEM62, CEFALÉIA36 E CONVULSÕES FORAM RARAMENTE RELATADAS. AS CONVULSÕES podem OCORRER EM PACIENTES COM Função RENAL22 comprometida OU NAQUELES PACIENTES RECEBENDO ALTAS DOSAGENS. REAÇÕES Locais: TROMBOFLEBITES63 NOS DA Locais ADMINISTRACAO INTRAVENOSA FORAM OCASIONALMENTE RELATADAS. POSOLOGIA - Clavulin IV Posologia para o tratamento de Infecções: Adultos e Crianças acima de 12 años: Dosis habitual: 1 g de 8 cm 8 horas. Em mais Infecções tumbas, aumentar ¿una frequencia párrafo Intervalos de 6 horas. Crianças de 3 meses a 12 años: 30 mg / kg * de Clavulin de 8 cm 8 horas. Em mais Infecções tumbas, aumentar ¿una frequencia párrafo Intervalos de 6 em 6 horas. Crianças De 0 a 3 meses: 30 mg / kg * de Clavulin A Cada 12 horas em Crianças prematuras ou nascidas recém-, o período m Durante perinatal; posteriormente, párr Aumentar Intervalos de 8 cm 8 horas. * Cada 30 mg de Clavulin fornece 5 mg de ácido clavulánico e 25 mg de amoxicilina. Posologia para profilaxia Cirúrgica: Adultos: Una profilaxia Cirúrgica com Clavulin deve ter Como objetivo m Proteger o Paciente Durante O PERIODO DE Risco de infecção64. Desta forma, procedimentos Que Durem Menos de uma hora podem Ser cobertos, em Adultos, por 1,0 g de Clavulin IV administrado na indução da anestesia65. Cirurgias mais longas requerem dosis de 1,0 g de subseqüentes Clavulin IV (ATE 4 dosis em 24 horas). Estas dosis administradas são geralmente em Intervalos de 0, 8, 16 (e) 24 horas. Este Esquema posológico pode ser Continuado por vários dias se o procedimento tiver Aumentado significativamente o Risco de infecção64. Sinais19 Clínicos Claros de infecção64 na cirurgia vão requerer um Curso normales da terapia intravenosa ou com orales Clavulin ninguna posesión operatorio. Posologia párrafo insuficiencia renal23: Adultos: Insuficiência21 leve (aclaramiento de creatinina66> 30 ml / min) Mudanças Sem na posologia Insuficiência21 Moderada (Liquidación de creatinina66 10- 30 ml / min) 1,0 g IV seguidos de 500 mg IV de 12 em 12 horas Insuficiência21 tumba ( Liquidación de creatinina66 Comentario Nenhum:
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